2026年6月4日,烟台正海生物科技股份有限公司(300653.SZ)发布公告称,公司于近日取得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品外科用填塞海绵已通过延续注册审批。注册证编号为鲁械注准20212141107,注册分类为第二类医疗器械,有效期至2031年12月6日。该产品适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。
公司表示,本次延续注册有助于保障产品的合规与可持续性,对公司未来的经营发展具有积极影响。同时提示,实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测对未来业绩的影响。
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